Sertifikāti pirmās palīdzības komplektos – kas par tiem būtu jāzina?

Izvēloties pirmās palīdzības aptieciņas, bieži vien nākas saskarties ar pieminētiem sertifikātiem un marķējumiem, piemēram, CE marķējumu vai MDR prasībām. Tomēr daudziem joprojām nav skaidrs, ko šie sertifikāti nozīmē, vai tie attiecas uz visu pirmās palīdzības aptieciņu vai tikai uz tās saturu, un kāpēc tiem ir nozīme.

Sertifikāti un marķējumi ir veids, kā apliecināt, ka produkts atbilst tam noteiktajām tiesiskajām un drošības prasībām. Pirmās palīdzības un neatliekamās palīdzības preču gadījumā šīs prasības ir balstītas uz ES tiesību aktiem, kas attiecas uz medicīniskām ierīcēm.

Ir svarīgi saprast, ka sertifikāti nav mārketinga zīmes, bet gan atbilstības apliecinājumi.

CE marķējums – būtiskākā prasība

CE marķējums ir vissvarīgākais un vairumā gadījumu obligātais marķējums pirmās palīdzības precēm. CE nāk no franču valodas apzīmējuma Conformité Européenne, un tas nozīmē, ka produkts atbilst uz to attiecināmajām ES drošības un veselības prasībām.

Pirmās palīdzības aptieciņās CE marķējums parasti attiecas uz:

• pārsienamajiem materiāliem

• brūču kopšanas līdzekļiem

• citiem medicīniskai lietošanai paredzētiem piederumiem

CE marķējums apliecina, ka ražotājs vai importētājs ir atbildīgs par produkta atbilstību ES teritorijā.

MDR – ES regula par medicīniskajām ierīcēm

CE marķējums pašlaik ir balstīts uz ES Regulu par medicīniskajām ierīcēm jeb MDR (Medical Device Regulation). MDR nosaka stingrākas prasības, cita starpā, produktu drošībai, izsekojamībai un dokumentācijai.

MDR īpaši attiecas uz tām pirmās palīdzības aptieciņas sastāvdaļām, kas ir klasificētas kā medicīniskās ierīces.

Vai sertifikācija attiecas uz visu pirmās palīdzības aptieciņu?

Ne visas pirmās palīdzības aptieciņas ir sertificēti komplekti, un tām tādiem nav arī jābūt. Pirmās palīdzības aptieciņa bieži vien ir no vairākiem produktiem sastāvošs kopums, kurā būtiskākais ir tas, lai komplektā esošie medicīniskie piederumi atbilstu CE un MDR prasībām.

Dažos gadījumos visu pirmās palīdzības aptieciņu var tirgot kā vienu CE marķētu medicīnisko ierīci, taču tas prasa plašu dokumentāciju un ražotāja uzņemšanos par atbildību.

Kā patērētājs var atpazīt uzticamu pirmās palīdzības aptieciņu?

Uzticamā pirmās palīdzības aptieciņā:

• tiek atklāti sniegta informācija par produktu atbilstību

• medicīniskie piederumi ir marķēti ar CE

• lietošanas mērķis ir skaidri definēts

Ja par sertifikātiem netiek minēts nekas vai tiek sniegta neskaidra informācija, pret šādu produktu ieteicams izturēties piesardzīgi.